日前，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称《规定》)，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。 　　 　　设专栏供查阅 　　 　　《规定》要求省级以上食品药品监管部门在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，并由专人管理、及时更新。国家食品药品监管局将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员在“药品安全‘黑名单’专栏”中予以公布。公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人的姓名、职务、身份证号码(隐去部分号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。 　　 　　鼓励社会监督 　　 　　《规定》指出，食品药品监管部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，应当对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查。对“药品安全‘黑名单’专栏”中公布的违法生产经营者，食品药品监管部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管。食品药品监管人员违反该规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。 　　 　　国家食品药品监管局鼓励社会组织或者个人对列入药品安全“黑名单”的单位和个人进行监督。各省(区、市)食品药品监管部门可以结合本地实际，制定药品安全“黑名单”管理规定实施细则。 　　 　　■七种情形纳入“黑名单” 　　 　　《规定》明确，符合下列情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”： 　　 　　1、生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的； 　　 　　2、未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的； 　　 　　3、在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的； 　　 　　4、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的； 　　 　　5、在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的； 　　 　　6、因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的； 　　 　　7、其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。

　　今天上午，卫生部召开新闻发布会，苏志通报了《食品安全国家十二五规划》的有关情况。 　　 　　苏志表示，《规划》立足于中国食品安全标准的实际状况，围绕国务院食品安全工作部署，以“基本构建保障人民群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系”为总体目标，着力解决现行食品安全标准存在的突出问题，加强食品安全标准能力建设，健全食品安全标准管理制度和机制，适应公众食品安全和健康需求。 　　 　　在谈到《规划》的主要目标时，苏志表示，《规划》提出了四项工作目标：一是清理整合现行食品标准，到2015年底基本完成现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作。二是加快制定、修订食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性。三是完善食品安全国家标准管理机制，建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制。四是强化标准宣传贯彻和实施工作，促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准，督促食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准。

　　针对网上流传的“部分国产葡萄酒含有存致癌风险的农药残留”的报道,国家葡萄酒及白酒、露酒产品质量监督检验中心主任朱济义10日下午在山东省烟台市召开的新闻发布会上说,近期对两批国产葡萄酒的检测结果显示,其农残含量均远低于国外和国内相关限量标准规定,国产葡萄酒产品是安全可靠的,消费者可以放心饮用。 　　 　　朱济义说,对这两批国产葡萄酒的检测结果显示,所有产品均未发现国家明令禁止的高毒性农药。在部分产品中检测出了极其微量的甲霜灵和多菌灵两项杀菌剂残留,其含量均远低于国外和国内相关限量标准规定。 　　 　　据悉,目前我国尚无葡萄酒农残限量专项标准,参照国家GB2763《食品中农药最大残留限量》中的标准以及欧盟的葡萄酒限量标准,此次检测所检出的多菌灵含量为0.00157—0.01942mg/kg,为国内《食品中农药的最大残留限量》标准(≤3mg/kg)的1/1911—1/154。仅为欧盟限量标准(≤0.5mg/kg)的1/318—1/26。所检出的甲霜灵含量为0.00211—0.01414mg/kg,仅为欧盟限量标准与国内食品限量标准(均为≤1mg/kg)的1/474—1/71。 　　 　　朱济义说,只要葡萄酒中的这两项杀菌剂含量是在标准规定的范围内,都是安全的,公众不必过分担心。  

　　近年来，国内食品安全事故频发，从食品添加剂到农药残留，无不显示出中国食品安全问题异常严重。由于食品安全关系到人民群众的身体健康，关系到经济发展和社会和谐稳定，目前已得到政府全方位的重视。 　　2009年人大常委会通过了《中华人民共和国食品安全法》，确立了以食品安全风险监测和评估为基础的科学管理制度，明确食品安全风险评估结果作为制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。2011年3月，国务院出台《国务院办公厅关于印发2011年食品安全重点工作安排的通知》，将食品安全的检查领域扩大到更广范围。 　　调查显示，食品安全问题对相关企业和整体行业都有巨大的伤害。食品企业为了规避风险，同时塑造品牌形象，对食品安全管理的意愿正在加强，特别是随着“三聚氰胺”与“瘦肉精”事件的相继爆发。前者让全国最大奶粉企业三鹿倒闭，后者使双汇集团面临数十亿元的损失，在血淋淋的教训面前，加强安全管理已成为国内食品企业的共识。 　　与此同时，国家要求企业承担质检主要责任，而对应的企业也有意愿提高安全检测标准，提高企业及行业形象，以避免或者减少受到食品安全事件的冲击。行业龙头企业已经将控制上游原料控制和检测作为改进重点，在这两个领域都进行大量投资。 　　中国是农产品和食品的生产、消费、出口大国，目前拥有各类食品加工企业40万家以上，在公众越来越重视食品安全问题的今天，注定了未来食品安全检测仪器的潜在市场将会十分巨大。 　　当前，我国拥有各级农产品检验检疫站、疾病控制中心站、产品质量监督检验所/站、进出口商品检验检疫局、各类环境监测站等检测机构23000多个，食品加工企业40万以上。 　　研究小组指出，食品企业满足产品检测的仪器购置费用在100万元左右，检测机构的检测仪器的配置费用约在1500万至3000万元。 　　未来，中国食品安全检测领域的分析仪器潜在市场空间在7450亿元以上，其中食品加工企业对应市场4000亿，检测机构对应3450亿，耗品的需求并没有计算在内。  

　　国家国务院日前下发关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知。规划指出，以烟气脱硫脱硝、机动车尾气高效净化等大气污染治理装备，城镇生活污水脱氮除磷深度处理、新型反硝化反应器等水污染治理成套装备，高效垃圾焚烧和烟气处理、污泥处理处置等固体废物处理装备，重金属、氨氮在线监测等环境监测专用仪器仪表，环境应急监测车、阻截式油水分离及回收设备等环境应急装备为重点，实施一批产业化示范工程。推进重金属污染防治、土壤污染防治技术开发与示范应用，加快高性能膜、脱硝催化剂纳米级二氧化钛载体、高效滤料等污染控制材料的产业化。到2015年，培育一批在行业具有领军作用的环保企业集团及一批“专、精、特、新”的环保配套生产企业，创建10-15个区位优势突出、集中度高的环保技术及装备产业化基地。

　　为推进贯彻国家《生活饮用水卫生标准》，加快饮用水卫生监督监测能力建设，2012年7月19日，卫生部在上海召开全国饮用水卫生监督监测工作座谈会，陈啸宏副部长出席座谈会并讲话。  　　陈啸宏指出，去年11月全国饮用水卫生监督监测工作会议后，各地按照要求积极推进工作，监督工作力度进一步加强，卫生监督协管服务逐步推进，监测能力进一步提升，监测网络进一步扩大，开展了全国设市城市公共供厂水质达标普查，举办了首届全国饮用水卫生宣传周活动，成效显著。 　　陈啸宏强调，要深刻认识饮用水卫生监督监测工作面临的新形势，把保障饮用水安全作为重中之重的大事来抓，着力解决工作中存在的突出问题，继续加强和改进饮用水卫生监督监测工作，明确目标责任，确保各项工作取得实效。 　　陈啸宏要求，要抓紧监测能力建设，到2015年，各级疾病预防控制机构要按要求具备监测能力，目前尚达不到要求的省份，要想方设法尽快落实水质检测实验室;要尽快全面摸清水质情况，对集中式供水消毒和水质自检、二次供水设施定期清洗消毒、学校和公共场所供水等重点环节加大监督检查力度，全面落实饮水安全主体责任，全力推进水质达标;要着力加强农村饮用水卫生监督工作，建立健全基层监督队伍和工作机制，发挥好卫生监督协管服务作用，提高农村饮用水卫生安全保障水平;要进一步规范信息公开工作，健全信息公开的相关规定和部门沟通协调机制，确保公布的信息科学、准确、及时。 　　会上，中国疾病预防控制中心介绍了全国饮用水卫生监测工作情况，卫生部卫生监督中心介绍了涉水产品行政许可和监管情况，河北、山西、上海、天津、贵州、江西、吉林、甘肃、河南等省市就当地饮用水卫生监督监测工作进展及面临的问题和下一步工作思路进行了会议交流，卫生部办公厅、规财司、应急办分别介绍了政务信息公开、医改重大专项、突发公共卫生事件应急处置等工作要求。会议还组织对上海市饮用水卫生监督预警控制平台及现制现售饮用水监管情况进行了现场考察。 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅局分管厅局长，监督(法监)处、监督所(局、总队)、疾控中心负责人，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，卫生部办公厅、规财司、应急办、疾控局、农卫司、监督局代表参加了会议。  

      今年6月5日，珠三角公布PM2.5等新国标监测数据的站点增至62个，提前半年完成国家要求的任务。对于这些站点的仪器使用情况，省环保部门相关负责人昨日告诉记者，“目前珠三角的站点采用进口仪器和国产仪器的都有，具体比例没有专门统计”。       不过，在记者参观的广东省属多个监测站点中，进口仪器都占据主导地位，国产仪器难觅身影。对此，该相关负责人表示，这是因为省里许多成熟的站点都早已开展了多年的PM2.5研究性监测，采用的仪器都是之前的，那时国产仪器还没有那么多。而在一些后来增加的站点中，国产仪器会相对多些。       事实上，虽然《PM2.5监测设备选购及使用指导意见》未出台，但从广东省监测人员已经掌握的国家首批PM2.5监测仪器认证的名单上，就有6种产品，国产与进口仪器各有三种。“这个名录之后还会继续增加，但可以看出国家在设备选择的导向上，并没有偏向进口或者国产的产品。       而对于进口产品更适应浓度低地区的说法，该负责人表示目前还没有研究数据支撑这个观点，仪器厂商也会对不同地区的特点对仪器进行相应的改进。在设备的性能上，特别是监测的长期稳定性上，仪器都需要通过国家指标的考核。       对于振荡天平法与标准法可能造成的差异，记者了解到，广东省目前率先开展监测中，通过在振荡天平法上使用加膜补偿测量(称为FDMS)等方法，基本可以接近标准法的测量结果，满足等效要求，这种补偿的方法也在英美常用。广东省环境监测中心的专家也表示，“在全国先行公布的珠三角监测点都是采用美国EPA的标准，严于国家现行的质量保障和质量控制的体系。       据了解，目前广东PM2.5监测设备的采购都要通过招标进行，“就是厂家看到邀约后都可以参与竞标，评标的专家是随机抽取的，最后的中标结果并不由购买方决定，而是取决于专家意见，这保证了无论国产或者进口的品牌都在相对公平的环境下进行竞争。       而该负责人更透露，今年中央PM2.5监测设备的采购补贴尚未下达到省，但从目前的意向看，由于珠三角通过地方财力目前已经布局了62个点，补贴将会主要投入到经济条件较差、监测能力更薄弱的粤东西北地区，目前这些地方也开始着手PM2.5监测仪器选型等准备工作。而全省现有97个国控监测点，如果全部配套建设PM2.5等“新国标”指标的监测能力，估计需要投入1亿元。       有环保产业行内人士分析，为实现每分钟实时精确测量的需要，目前国内许多大城市的PM2.5监测仪器主要采用振荡天平法，其仪器的核心技术由美国赛默飞世尔垄断，单台仪器价格为28万元，加装FDMS补偿测量校准后，更是高达38万元之多。而国内已有部分厂商推出采用β射线法的PM2.5监测仪样机，单台售价仅在15万元左右，对于经费不够充裕、数据实时性要求较低的二、三线城市环境监测站，这一类产品的竞争优势十分明显。

　　目前在世界电子测量仪器市场上，竞争日趋激烈。以往，测试仪器生产厂商主要都将仪器产品的高性能作为竞争优势，厂商开发什么，用户买什么。而今则已变成用户需要什么仪器，厂商就努力开发什么，并且把更便宜、更好、更快、更易使用的测试仪器作为奋斗目标。在信息化的推动下，全世界测试仪器市场将继续保持增长的势头。 　　一、美国： 　　1998年，美国电子测量仪器的销售额约为96亿美元。在外贸方面，电子测量仪器的进口值为21.47亿美元，出口值62.49亿美元，顺差40.98亿美元。 　　美国对10个主要电子测量仪器贸易伙伴的出口值为34.8亿美元，进口值10.12亿美元，顺差24.68亿美元，增长甚多。我国首次成为美国电子测量仪器的10大贸易伙伴之一，向我国出口的电子测量仪器为9300万美元。惠普电子测量仪器部业绩优秀，年增长率达20%。目前，在航空航天、国防、通信系统维护、通信设备生产等测试领域都处于市场领先地位。为了提高售前及售后服务，惠普公司电子测量仪器部建立了“用户之声”来收集和响应用户的反馈，又开通售前免费咨询和售后技术支持电话服务，进一步加强与用户的合作，并以系统集成的方式为用户提供全面服务。 　　中国惠普公司也加大了研究开发的力度，其电子元器件事业部1998年销售额增长幅度达73%，1999年将成立中国通信技术中心，与国内主要研究机构在光通信和射频、微波通信领域共建实验室。 　　美国泰克公司收购以通信测量仪器著称的CTE公司(德国西门子子公司)。据统计，其通信测试仪器已占整个市场的32%，通信协议分析仪则占通信测试仪器市场的21%。该公司在通信协议分析仪方面处于世界领先地位，这一收购使泰克公司研制通信测试仪器的实力得到了进一步加强。ATE－Teradyne公司的集成电路测试设备销售额比上一年增长20%，推出的800MHz集成电路测试设备、印制板测试设备的销售也看好。另一家FLUKE公司在原有产品的基础上，紧跟计算机网络的发展，推出多种便携式网络测试新仪器，如新产品683／686企业级快速以太网测试仪等。 　　二、日本： 　　1998年日本电子测量仪器的年产值为4876亿日元，比上一年增长18.l%。半导体器件和集成电路测试仪的产值达到2698亿日元，比上一年增长34%，占整个电子测量仪器总产值的55%。换句话说，这类测试设备已成为日本整个电子测试仪器市场的支柱产品。 　　日本传输特性测试仪1998年总产值达到391亿日元，比上年增长20.5%，原因是网络测试需求的增加。为了适应企业局域网规模扩大和速度提高的要求以及城市有线电视网应用范围扩大的需要，在今后一段时间里，传输特性测试仪仍将保持大幅度增长势头。日本安立公司虽受国内投资低迷的影响，但欧洲、美国同步数字系列。光通信测试仪器的需求殷切，做到了亚洲下跌欧美补。除此之外，交换机测试仪、逻辑分析仪、元件材料测试仪和快速傅里叶变换分析仪产值均有较大幅度增长。频谱分析仪继续旺销，但产值有所减少。示波器市场平稳，产值下降，主要原因是进口的增加。 　　在外贸方面，日本电子测量仪器1998年出口值达到2367亿日元，比上一年增长35.9%。 　　在各种仪器中，出口值增长幅度最大的是通信测量仪，增幅达65.8%。出口值最大的是集成电路和分立器件测试设备达1468亿日元，占整个电子测量仪器出口值的62%。日本电子测量仪器的进口值为954.79亿日元，比上一年增长10.4%。进口值最大的仪器也是集成电路和分立器件测试设备，共进口231.3亿日元，占整个电子测量仪器进口值的24%。 　　三、西欧： 　　西欧电子测量仪器1998年的销售值为28.8亿美元，比上一年增长30%，其中通信测试仪器的销售值比前一年增加一倍，达到6.62亿美元。除了示波器的销售额比上一年略有减少外，其它仪器的销售值均比上一年有所增加。 　　四、德国： 　　德国电子测量仪器1998年的销售额比前年增长了8.l%，达5.38亿美元，预计1999年将继续保持增长的态势。在整个电子测量仪器市场中，通信测试仪器所占份额最大，约占27.4%，其次为示波器，占16.9%。另外，微波测试仪器占14.7%，信号分析仪7.5%，信号发生器4.7%，逻辑分析仪3.1%。 　　电子测量仪器是技术密集、知识密集型产品，是所有电子产品科研、生产、试验、维修的基本条件和手段，同时也是许多重大工程配套和经济建设不可缺少的重要组成部分。人们普遍认为，电子测量仪器市场的前景依然乐观。  

　　据《Nature》网站近日报道，全球海洋学家共同努力追踪海洋酸化状况的计划正在逐步成型，他们将于本周拟定搭建国际监测网络的具体方案，希望借助远程传感器等检测二氧化碳所致的海洋酸化对于水生生物的影响。 　　 　　海洋酸化是指由于吸收大气中过量的二氧化碳，导致海水酸碱度降低的现象。海洋表层水的pH值约为8.2，呈弱碱性。研究人员估计，自19世纪工业革命以来，海洋的酸度已经上升了30%。以此种酸化速度，2100年这一数字或将下降到7.8。海水酸性的增加，将改变海水化学的种种平衡，使依赖于化学环境稳定性的多种海洋生物乃至生态系统面临巨大威胁，例如，越来越酸的海水能够破坏珊瑚和牡蛎贝壳中包含的碳酸钙，或是损坏某些海洋浮游生物的骨骼等。因此，科研人员需要更清晰的数据来评估海洋酸化严重的地区，并利用模型对未来的发展趋势进行推测。 　　 　　美国国家海洋和大气管理局下属太平洋海洋环境实验室的理查德·费利表示，科研人员经过数十年的巡航考察发现，大部分的海水酸化发生在少数的几个公海地点，但这种监测方式十分昂贵。他说：“我们正在尝试建立大量具有自动化系泊设备的监测点，其可以通过卫星将数据传输给研究人员，使科学家基于相关数据验证海洋的酸化模型。”费利等人期望，监测点的数量能够在未来10年从20个攀升至60个，形成追踪海洋酸化状况的全球监测网络，并使每个国家都能支持自己的酸化监测，令酸化监测成为巡航舰载测量的例行部分。这一监测计划将由海洋酸化国际协调中心领导，由国际原子能机构主持。 　　 　　费利坦言，目前沿海生态系统的监测功能最弱，然而这些区域却最需要对于海洋酸化程度的追踪。以太平洋西北地区为例，酸化程度可因上升流携带的大量溶解的二氧化碳而增强，致使牡蛎培育的收益率在2005年至2008年间下降80%左右。而当地研究小组提供的有关上升流的监测设备，可使培育机构及时调整运营部署，避开酸性海水的突袭。这一战略能在2011年为太平洋西北地区的牡蛎产业节省3500万美元，可谓是监察观测系统十分实用的一个方面。 　　 　　《Science》杂志近期发布的一份研究报告显示，全球海洋正在迅速酸化，且速率是过去3亿年来最快的，甚至快于5600万年前温室气体急剧增加的时期。 　　 　　迅速被酸化的海水将腐蚀能给许多动物和植物提供栖息地的珊瑚礁，让贝类和牡蛎难以长出保护性的外壳，还可能损害鱼类的生长。尽管已有少量研究发现，一些浮游生物会逐渐适应海洋酸化，例如一种叫做海洋球石藻的微小浮游生物，与未经进化的同类相比，其维持钙质外壳的能力要高出50%。但是研究人员依旧强调出对海洋酸化的警惕不容质疑。 　　 　　据路透社报道，美国国家海洋和大气管理局局长简.卢布琴科(JaneLubchenco)在近期美国国会的一次有关海洋酸化的听证会上强调目前这种现象需要引起人们的强烈关注。 　　 　　研究者们对5600万年前一次长达5000年的温暖时期进行了研究。他们认为，那一时期气温偏高的主要原因可能是大规模的火山活动导致碳元素大规模泄漏到大气中，那也是过去3亿年来与目前的状况最为相似的一段时间。当时大气中的碳元素含量翻了一倍，平均气温升高了6摄氏度。同时，在这5000年的时间里，海洋的酸性PH值上升了0.4个单位。 　　 　　这些数据十分惊人，可是本次调查报告的作者、来自美国哥伦比亚大学拉蒙—多尔蒂地球观测所的巴尔贝尔.霍恩斯基(BaerbelHoenisch)认为，与大约150年前开始的工业革命时期排放到地球大气中的碳元素含量相比，当时造成全球变暖和海洋酸化的碳元素含量就是小儿科了。 　　 　　霍恩斯基说，这一时期被称为古新世到始新世极热时期，约在恐龙灭绝900万年后。在那段时间里，海洋的酸性PH值平均每个世纪约上升0.008个单位。当时酸化的海水导致不少珊瑚种类灭绝，生活在海底的许多种单细胞有机体从此消失，这也使得居于食物链更高层的其它植物和动物渐渐走向灭亡。 　　 　　这项研究还显示，20世纪以来，海洋的酸性PH值增加了0.1个单位。据预测，到2100年，这一数值还将增加到0.2或0.3个单位。而根据联合国气候变化委员会发布的预测，本世纪全球气温可能会上升1.8到4摄氏度。 　　 　　霍恩斯基说：“在5600万年前的极热时期所发生的温度变化与今天相比小得多，但当时仍然因为温度上升而出现了生态系统的改变，这让我很担心我们的未来会发生些什么。” 　　 　　有些质疑气候变化的人常将过去由自然事件引起的温暖时期作为证据，指认现在的变暖趋势也不是由人类活动所引起。尽管霍恩斯基也注意到大规模的火山活动等自然因素很有可能是造成古新世/始新世极热时期的首因，但是她认为当时气候变暖和海水酸化的速率与现在相比仍相当温和，因为那一时期长达5000年，而现在才不过一个世纪。 　　 　　美国国家海洋和大气管理局的海洋学家理查德.菲力(RichardFeely)并未参与这项研究，但他认为了解过去有助于更好地预测未来：“这些研究能让你从时间上把控过去海洋的酸化，因为酸化是一个缓慢长期的过程。我们在未来几十年中做出的决定可能在长远上来说会造成深刻的影响。”  

　　近日，欧盟将一项有关富马酸二甲酯(Dimethyl Fumarate，DMFu)的法令合并到了REACH法规附件十七中。新法规已于2012年6月4日生效。 　　2009年3月，欧盟采纳2009/251/EC指令，采取临时措施限制消费品中的DMFu，该措施的有效期被3项进一步的指令延长，最新的2012/48/EU指令将于REACH生效时适用或于2013年3月15日生效，以时间早者为准。 　　2012年5月16日，欧盟官方公报(OJEU)公布了(EU) 412/2012法规。根据新法规，DMFu临时限制法规将被整合成永久性限制令列入REACH法规附件十七中。新法规已于2012年6月4日生效(公布于OJEU的20天后)。新法规的重点如表格一所示： 物质引证范围要求注意事项 富马酸二甲酯(DMFu)(EU) 412/2012法规物品或零部件≤ 0.1 毫克/千克目前受2012/48/EU指令规管，直至2012年6月4日。 根据REACH法规附件十七第61条整合为永久性限制令。